一、質量控制
質量控制是監視全過程，排除誤差，防止變化，維持標準化現狀的一個管理過程。這一過程是通過一個反饋環路進行的。
(1)確定控制的對象;
(2)規定控制對象的標準(預期值);
(3)制定或選擇控制方法和手段;
(4)測量實際數據;
(5)比較或較對實際數據與預期值之間的差異，并說明產生這一差異的原因。超出預定誤差范圍，報警系發出信號，反饋通道中斷。
(6)采取行動，解決差異。恢復原狀(原標準狀態)的手段發揮作用。質量控制主要采用質控圖進行。質控圖是把某一檢驗的性能數據與所計算出來的預期的"控制限"進行比較的圖。這種性能數據是在按規程正常進行時，按時間順序而抽選出來的，其目的是檢測檢驗過程中變異的"可追查"性原因。"可追逆"性的誤差原因，是指除去隨機誤差以外的其他原因。"控制限"是通過統計計算出來的。
二、誤差
實驗誤差分為三種：系統誤差、隨機誤差和過失誤差。系統誤差是指一系列測定結果與真值或靶值存在有同一傾向的誤差，有明顯的規律性，可在一定條件下重復出現，是可以通過質控預防和校正的。隨機誤差又稱偶然誤差，是一種偶然的、未能預料到的誤差，是難以避免和校正的誤差。檢驗工作中隨機誤差的分布符合正態分布規律。過失誤差是人為的責任誤差。通過加強實驗室管理和開展質量控制工作是可以避免的。
三、正態分布及標準差
ELISA試驗中，檢驗同一樣本達20次以上時，就會發現這組數據(指測定結果的吸光值)分布在均值兩側，大部分集中在均值附近。如果以測定值為橫坐標，以出現的頻率為縱坐標作圖，就可繪出一個呈鐘形的曲線圖。鐘頂處為均值，其他值以均值為中心對稱分布，這就是正態分布。正態曲線以下的面積稱概率，常用樣本的均數(X)和標準差(SD)來表示，其計算方法如下：均值、標準差和概率的關系如下：
X±1SD，概率0.68 X±2SD，概率0.95 X±3SD，概率0.99換言之，當ELSIA檢測同一樣本達一定次數后所得的一組數據，其中靠近均值(X)的±1SD范圍內的數據，占該組數據的68%，在X±2SD范圍內分布的數據占總體的95%，在X±3SD范圍內分布的數據占總體的99%。當我們要求檢驗結果在X±2SD范圍內為合格時，將有95%的數據可能合格。
更新時間：2021-05-12
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